About US

  • 메디스텝은 체외진단의료기기의 품질, 인허가, 임상시험지원과 교육 서비스를 제공하는 전문 컨설팅 회사입니다. 고객사가 개발한 체외진단의료기기가 원활히 시장에 진입할 수 있도록, 설계개발단계에서의 성능평가 연구설계, 품질시스템의 수립, 생산시설의 설계 시공 및 공정 밸리데이션, 임상시험을 포함한 전반적인 기술지원 서비스를 각 고객사의 필요에 맞추어 제공하여 드립니다.
  • 메디스텝은 컨설팅 과정에서 철저히 기밀을 유지하고 데이터를 투명하게 처리하여, 고객사가 신뢰할 수 있는 파트너가 되겠습니다.




 맞 춤 형    컨 설 팅 


주요 서비스


품질 시스템

Quality System 

제조시설 및 양산체계 수립

Production Facility and Process Set-up 

성능 평가 설계

Performance Evaluation Planning 

임상 성능 평가 지원

Clinical Performance Evaluation 

기술문서 작성

Technical Documentation 

시험소 인정지원

Laboratory Accreditation 

MEDISTEP CONSULTING SERVICE




오시는 길

경기도 수원시 영통구 법조로 25
광교 SK VIEW Lake
A동 1807호 메디스텝 (우:16514)

㈜ 메디스텝

MediStep Co., Ltd.
대표 컨설턴트 손혜정

문의

전화 및 팩스 031-203-8629
이메일 medistep@medistep.kr