‌S T E P   U P
ㅡ 교육 및 심사 ㅡ 

교육 프로그램‌
(Training)

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- 메디스텝은 고객사를 위한 맞춤형 교육을 제공합니다. 교육은 다음과 같은 프로그램으로 구성될 수 있습니다.
 
   - 품질 시스템
   - 각국의 규제 제도, 인허가 요구사항
   - 위험관리 프로세스
   - 사용성 엔지니어링
   - 공정 밸리데이션
   - CAPA
   - 사후 시장감시(PMS)
   - 사내 시스템의 유지와 개선
 
- 충분한 사전 토의를 통해 고객사의 상황에 알맞은 교육을 계획하고 제공합니다.
 
- 메디스텝의 컨설팅 전 과정과 교육 프로그램을 통하여 사내의 품질 및 규제 담당자는 관련 전문가로서 한단계 더 성장하게 될 것입니다.

• 감사
• (Auditing)

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• - 고객사의 현 품질시스템 진단과 개선, 심사대응 훈련을 위한 내부감사, 공급업체 감사 서비스를 제공합니다.
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• - 심사 준비, 심사 계획, 심사 수행, 보고서 작성과 부적합에 대한 시정 조치 활동까지 고객사의 절차와 국제기준(ISO 9000, ISO13485, QSR, MDR/IVDR, MDSAP)에 맞추어 진행될 것입니다.
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• - 이러한 감사 업무는 다년간의 KGMP/NB 심사원 경력을 보유한 전문가가 수행합니다. 
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• - 메디스텝의 전문가와 함께 진행하는 심사 수행 과정은 내부 심사원의 자격 인증을 위한 교육으로 활용될 수 있습니다.

㈜ 메디스텝

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